Johnson & Johnson (JNJ), der weltweit größten Verkäufer von Gesundheits-Produkte, bekam die Zustimmung für die erste in einer neuen Familie von Diabetes-Medikamenten, indem Sie ihnen den Rand gegen Konkurrenten, die ähnliche Medikamente zu entwickeln.
Die U.S. Food and Drug Administration deaktiviert die Droge, genannt Canagliflozin, Erwachsene mit Typ-2-Diabetes zu behandeln, die Agentur sagte gestern in einer Erklärung. Es $800 Millionen Spitze Umsatz generieren kann, sagte Tony Butler, Analyst bei Barclays Plc in New York in einem Telefon-Interview.
Die Behandlung unter dem Namen Invokana, zu verkaufende vertreibt Zucker im Urin, nachdem die Nieren aus dem Blut zu filtern. Die FDA verlangt auf der Grundlage von New Brunswick, New Jersey J & J fünf marktbegleitende Studien durchführen, um mögliche gesundheitliche Risiken, einschließlich das Herz, die Knochen und die Bauchspeicheldrüse zu verfolgen.
"Eine neue Klasse auf den Markt zu bringen ist spannend," sagte Kirk Möglichkeiten, das Medikament Entwicklung Teamleiter in einem Telefon-Interview. "Wir müssen als eine Nation, die Behandlung von Diabetes besser zu tun. Canagliflozin auf Markt bringen geben Patienten und Ärzte eine andere Option."
Invokana ist Teil einer Familie von Medikamenten bekannt als SGLT2-Inhibitoren, die weniger Nebenwirkungen haben soll, wie z. B. niedriger Blutzucker und Gewicht gewinnen, als derzeit zugelassene Diabetes Drogen. Das Unternehmen versucht zu schlagen, um ähnliche Medikamente entwickelt von Eli Lilly & Co. (LLY), Boehringer Ingelheim GmbH, Bristol-Myers Squibb Co. (BMY) und AstraZeneca Plc. (AZN) Markt
Diabetes ist die siebte führende Todesursache in den USA nach Angaben der Centers for Disease Control and Prevention. Die Krankheit, durch hohe Niveaus des Zuckers im Blut, definiert betroffen fast 26 Millionen Menschen in den USA im Jahr 2010, oder etwa 8,3 Prozent der Bevölkerung, sagte die CDC mit Sitz in Atlanta.
Während J & J mit Rückrufen und Klagen über Produkte wie hip Metallimplantaten und im Freiverkehr gehandelte Kinder gekämpft hat, findet das Unternehmen nun Zustimmung der vergangenen zwei Jahre für neue Medikamente wie die Tuberkulose-Tablette Sirturo, die Prostatakrebs-Pille Zytiga und das Blut dünner Xarelto. Zytiga erwirtschaftete $961 Millionen 2012.
Canagliflozin muss J & J studieren das Medikament Auswirkungen auf Patienten Herzen während das Medikament auf dem Markt ist. J & J arbeitet auf einer Herz-Kreislauf-Studie namens Leinwand, die das Unternehmen plant, im Jahr 2017 abgeschlossen, sagte Weise.
Während der ersten 30 Tage der Behandlung trat 13 Herz-Kreislauf-Ereignisse aus 2.886 Patienten auf Canagliflozin in der Leinwand-Studie und von 1.441 Patienten, die Placebo, nach einem Januar-Bericht von FDA-Mitarbeiter. Das Medikament löst LDL oder schlechtes Cholesterin, das auf das Herz-Risiko, trotz günstige Änderungen in HDL, oder gut, Cholesterin, Blutdruck und Körpergewicht führen können Mitarbeiter sagte.
Invokana wird wahrscheinlich von den Ärzten als Option nach und verwendet werden Patienten Scheitern aktuelle Therapien, wie Merck & Co (MRK) von $4,1 Millionen Bestseller Januvia, billigere Generika einschließlich Metformin, Butler sagte.
"Was wir tun mit unserem Entwicklungsprogramm versucht war über das gesamte Spektrum zu sehen", sagte Weise. "Wir haben versucht, ist, dass Arm Ärzte mit den Informationen dieses Medikament für Patienten zu verschreiben, was sie dachten Best profitieren würden."
Butlers-Verkauf-Schätzung ist wegen der Medikamente Link zu einem erhöhten Risiko von Harnwegsinfektionen, insbesondere bei Frauen niedriger als andere Diabetes-Medikamente. Frauen erlebt auch ein erhöhtes Risiko für vaginale Infektionen.
Die meisten Diabetes-Behandlungen auf dem Markt stimulieren die Bauchspeicheldrüse Insulin absondern oder verbessern die körpereigene Empfindlichkeit gegenüber Insulin, ein Hormon, dass hilft Blutzucker kontrollieren. Als erste Arbeit an den Nieren, SGLT2-Inhibitoren, wie die J & J entwickelt, kann mit anderen Diabetes-Medikamenten kombiniert werden.
Boehringer Ingelheim, Deutschland, und Lilly, mit Sitz in Indianapolis, ein Antrag auf FDA-Zulassung von ihrer SGLT2-Inhibitoren-Empagliflozin gestellt, sagte die Unternehmen in einer März 25 Erklärung. Astellas Pharma Inc. arbeitet auch an einen SGLT2-Inhibitor, der als Ipragliflozin bekannt.
Bristol-Myers New Yorker und Londoner AstraZeneca arbeiten um FDA Bedenken mit ihrem Produkt Dapagliflozin. Nach Berater die Risiken der Blase bestimmt und Brustkrebs überwiegen die Vorteile der Medizin gesucht die FDA mehr Daten über Dapagliflozin.
Johnson & Johnson, der weltweit größten Verkäufer von Gesundheits-Produkte, bekam die Zustimmung für die erste in einer neuen Familie von Diabetes-Medikamenten für die Verwaltung von Blutzucker. Ärzte eine andere Option. " Invokana vertreibt Zucker im Urin, nachdem es aus dem Blut in die Nieren gefiltert wird. Es ist ein Teil einer Familie von Medikamenten bekannt als SGLT2-Inhibitoren, die weniger Nebenwirkungen haben soll, wie z. B. niedriger Blutzucker und Gewicht gewinnen, als derzeit zugelassene Diabetes Drogen.
Johnson & Johnson, der weltweit größten Verkäufer von Gesundheits-Produkte, bekam die Zustimmung für die erste in einer neuen Familie von Diabetes-Medikamenten für die Verwaltung von Blutzucker. Ärzte eine andere Option. " Invokana vertreibt Zucker im Urin, nachdem es aus dem Blut in die Nieren gefiltert wird. Es ist ein Teil einer Familie von Medikamenten bekannt als SGLT2-Inhibitoren, die weniger Nebenwirkungen haben soll, wie z. B. niedriger Blutzucker und Gewicht gewinnen, als derzeit zugelassene Diabetes Drogen. Fotograf: Brent Lewin/Bloomberg
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