Vor drei Wochen bot ich meine besten Thesen von wo Diabetes-Medikamente in nicht allzu ferner Zukunft geleitet werden konnte. Es ist nicht, dass die aktuellen FDA zugelassene Medikamente nicht helfen, die Krankheit zu kontrollieren, wo der Körper nicht genügend Insulin produzieren oder widersteht seine Wirkung; Es ist, dass momentan verwendeten Medikamente viel zu viele mögliche Nebenwirkungen haben und/oder nicht schnell genug arbeiten.
Diese Woche brachte uns ein perfektes Beispiel, mit FiercePharma berichtet, dass eine Studie von JAMA Innere Medizin das Risiko für Pankreatitis, basierend auf zwei aktuelle Typ 2-Diabetes-Behandlungen quantifiziert. Die Studie ergab, dass Januvia von Merck (NYSE: MRK), und Byetta, welche AstraZeneca (NYSE: AZN) und Bristol-Myers Squibb (NYSE: BMY) erworben, als sie gemeinsam Amylin Pharmaceuticals erwarben, verdoppelt ein Patient Chancen der Entwicklung von Pankreatitis.
Nun einige dieser mit einem Körnchen Salz da getroffen werden kann Typ 2 Diabetes hat eine Tendenz zu beginnen mit Schwellung der Bauchspeicheldrüse verursachen. In der Tat könnte nicht trotz der FDA erzwingen einen härteren Warnhinweis auf Byettas Verpackung nach sechs Patienten Todesfälle, vier von ihnen kausal mit Byetta Verwendung zusammenhängen.
Dennoch bedeutet dies daran erinnert, dass während unserer aktuellen Type 2 Diabetes-Behandlungen gut, sie könnte deutlich besser sein. Sie stellt auch Mercks Blockbuster Januvia--die für $4,09 Milliarden oder rund 10 % des Gesamtumsatzes--entfielen quadratisch im Rampenlicht. Kombiniert mit Janumet, seine neueren Diabetes-Medikamente, die mit Metformin, Januvia kombiniert stützt sich Merck auf Januvia in einigen Form oder Gestalt fast 15 % des Umsatzes. Wenn es erwies sich zu riskant für Diabetes-Patienten als ist nehmen, Umsatz konnte "Falter", und so wird Merck.
Die Nachricht ist noch mehr deprimierend für Merck, wenn man bedenkt, dass mehrere vielversprechende revolutionäre Diabetes-Behandlungen ihre Wege durch die klinischen Pipeline arbeiten und fängt an, ihren Weg auf Apotheke Regale finden.
Einer der aufregendsten Bahnen in Diabetes-Behandlungen ist SGLT-2-Hemmer, die Arbeiten in den Nieren und Glukose Reabsorption verhindern. Noch mehr faszinierend, SGLT-2-Hemmer nachweislich, A1C zu reduzieren und zur Gewichtsabnahme, die das Gegenteil von dem was die meisten Medikationen, die derzeit auf dem Markt-Do--obwohl, ich sollte darauf hinweisen, sind keine für Gewicht-Verlust oder Steuerelement angegeben.
AstraZeneca und Bristol-Myers' Forxiga, erhielt beispielsweise bereits Zustimmung von der Europäischen Arzneimittelagentur für Typ 2 Diabetes. Obwohl es wegen möglichen Krebsrisiko Zulassungsverfahren in den USA verweigert wurde, glaube ich, dass weitere Daten zur Sicherheit eine Genehmigung in den USA führen wird
Die noch spannender SGLT-2-Hemmer ist Johnson & Johnson (NYSE: JNJ) Invokana. Nicht nur haben Invokana mäßig senken A1C in Studien, aber es tat also effektiver als Mercks Januvia. Vor einigen Wochen, hätte was bedeutet, dass Invokana die leicht Marktanteil von Januvia würde angesichts Januvias kurze Liste der Nebenwirkungen, die im Vergleich zu Invokanas Notwendigkeit für Patienten zu urinieren häufiger als töricht Kollege Brian Orelli in Juni notierte schwer zu vermitteln. Mit einer Studie, die belegen, daß Pankreatitis Risiken für Januvia Benutzer verdoppelt werden schwingt vielleicht das Pendel in Richtung des Invokana ein wenig leichter.
Die Entwicklung der Glucokinase-Aktivatoren kann auch einen leichten Treffer erfolgen. Amgen die (NASDAQ: AMGN) AMG-151--die ich drei Wochen als eine faszinierende langfristige Typ 2-Diabetes-Therapie-Option markiert--unternimmt mehrere Kombination Studien mit vorhandenen Medikament Metformin oder Mercks Januvia.
Diese Studie könnte sich herausstellen, nichts als heiße Luft in den Wind zu sein, wie Januvias Vorteile scheinen ihre Risiken bislang weit überwogen haben. Jedoch neuere Therapien verfügbar werden, wie das Risiko-Rendite-Vorteil wird schrumpfen und weitere Studien wie von JAMA Medical Journal veröffentlichten hilft sink Januvia schneller als Merck möchte.
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